飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对病人监护仪主动召回
2026-11-10 10:33:14
来源：中国质量新闻网
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪(注册证号：国械注准20223070999.生产批号：见附件)，因双路有创血压适配器存在一项潜在安全问题：当该适配器同时连接两个非防除颤型且未列入使用说明书兼容清单的压力传感器时，系统可能无法维持除颤保护。 可重复使用的双路有创血压适配器可通过现有第三方压力线缆连接飞利浦专用测量设备与两个第三方压力传感器。双路有创血压适配器仅可与将其在使用说明书中列为适用附件的飞利浦仪器配套使用。
现实施主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告
2026年11月6日
附件：https://www.cqn.com.cn/ms/att/2026-11/09/5af58e2d-7cbc-4e9d-bac7-3dd37a30cb87.pdf
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